Validation Specialist (w/m/d) - hybrid

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Job Description

Das bewirken Sie:

• Ansprechpartner der BioLife Europe Abteilungen für CS-Validierung, Datenfluss und Auswertungen

• Unterstützung der Auswahl, Implementierung, Validierung sowie des laufenden Betriebs von computerisierten Systemen bei BioLife Europe

• Business Experte für die elektronische Datenverwaltung und fachliche Vertretung der Systeme intern und extern

• Eigenständige Übernahme von Validierungsprojekten

• Konzeption und Durchführung von Akzeptanztests

• Koordination bereichsübergreifender Aktivitäten zur Optimierung von Prozessen, Erhebung von Anforderungen und Analyse von Prozessabläufen

• Erstellung von Schulungsunterlagen und Anwenderdokumentation, Schulungen und Support der Benutzer

• Herstellung und Erhaltung des validierten Zustandes von CS-Systemen unter Beachtung der regulatorischen und internen Vorgaben

• Ermittlung und Umsetzung von Verbesserungsmöglichkeiten bei Soft- und Hardware

• Bewertung von Lösungsansätzen im Hinblick auf die Erfüllung der Anforderungen

Dafür bringen Sie mit:

• Abgeschlossene technische Ausbildung mit Schwerpunkt Informatik

• Berufserfahrung im Bereich Software Testung, Datenauswertung, Datenvisualisierung und Businessanalyse

• Validierungserfahrung im Pharmabereich/ Automotive o.Ä. bzw. Erfahrung in einem GMP-Umfeld von Vorteil

• Ausgezeichnete Microsoft Office Kenntnisse (Word, Excel, Power Suite, etc.)

• Sehr gutes Deutsch und Englisch, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil (z.B. Ungarisch, Tschechisch)

• Erfahrung in der Leitung von Projekten von Vorteil

• Fähigkeit, Geschäftsanforderungen in Datenanforderungen umzuwandeln

• Fähigkeit, komplexe Anforderungen in einem dynamischen Umfeld in überschaubare Teile zu zerlegen

• Flexibler Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit

• Hohes Maß an Selbständigkeit, analytische Denkweise und Problemlösungskompetenz

• Hybrides Arbeitsmodell in Gleitzeit Mo - Fr (40% vor Ort, 60% im Homeoffice möglich)

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst der Patient:innen. Unser Herzstück sind engagierte Kolleg:innen – Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance belegen Auszeichnungen (Beruf & Familie, global Top Employer, Great Place to Work), Betriebskindergarten und zahlreiche Benefits (Öffi-Ticket Stütze, Essensstütze, Fitness-Center, Kantine, etc). Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie hier.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt! Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter:innen gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.909,67 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie) plus attraktives Bonussystem. Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung bei BioLife!

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