Manufacturing Compliance Manager (w/m/d)

Manufacturing Compliance Manager (w/m/d)

Der Standort Singen wird zur globalen Drehscheibe für den neuen Takeda-Impfstoff gegen das Dengue-Fieber, bei dem du eine Schlüsselrolle als Schnittstellenfunktion einnimmst. Du bist verantwortlich für die Leitung von Abweichungsuntersuchungen in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung und der Qualitätskontrolle sowie drei weiteren Manufacturing Compliance Manager*innen. Dir bietet sich die Möglichkeit, in Zusammenarbeit mit der Produktion innovative Schulungskonzepte für das Dengue-Projekt zu entwickeln.

Deine Hauptverantwortlichkeiten:

• Verantwortung für die Einhaltung der Prozess- und GMP-Richtlinien gemäß behördlichen und Takeda-Vorgaben
• Implementierung, Koordination und Bearbeitung von Change Controls, Abweichungen, Untersuchungen und CAPAs während Validierungs- und Herstellungsaktivitäten
• Bewertung und Freigabe der Batch Record Review- und Prozessvalidierungs-Aktivitäten
• Analyse von Trainingskennzahlen, Trends und Geschäftsanforderungen zur Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
• Unterstützung der Technologie – und Prozess Transfers der Herstellprozesse
• Mitwirkung bei der Entwicklung und Einführung eines Trainingskonzepts für biotechnologische und GMP-Themen

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Dein Profil:

• Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder Biologie, oder in einem naturwissenschaftlichen Bereich
• Mindestens 5 Jahre Berufspraxis in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
• Expertise in GMP-konformer Qualitätssicherung für Impfstoffe und Biopharmazeutika
• Kenntnisse in Säugetierzellkultur und Impfstoffherstellung im Upstream und Downstream
• Proaktive Herangehensweise und Umsetzung innovativer Lösungen
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

In dieser Position berichtest du an den Grouplead Process & Technology DS.

Deine Vorteile:

• Attraktive Vergütung
• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
• Hybrides Arbeitsmodell
• 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersversorgung
• Fort- und Weiterbildungen
• Fahrtkostenzuschuss
• Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
• Subventionierte Kantine
• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• Pflegezusatzversicherung
• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterrabatte
• Aktienprogramm
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
• Zukunftsbetrag
• Globales Wellbeing-Programm
• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patient*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie wir dich unterstützen werden:

Takeda ist stolz darauf, seine Verpflichtung zur Schaffung einer vielfältigen Belegschaft und zur Bereitstellung gleicher Beschäftigungschancen für alle Mitarbeitenden und Bewerber*innen, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale zu betonen. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.