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Job Description

A propos du rôle:

Assiste, prépare et vérifie l’ensemble des activités et documents pour la libération des matières premières, intermédiaires & produits finis sous la responsabilité du Qualified person (QP).

Comment vous contribuerez:

• Préparer, compiler et vérifier que les données critiques sont exactes sur les documents disposition des matières premières, intermédiaires et produits finis et en ligne avec les standards GxP et les procédures en place.

• Compléter et approuver la documentation et utiliser les systèmes associés pour garantir la mise à disposition des matières premières et intermédiaires pour la production, la disposition, soumission et distribution des produits finis, en compliance avec les policies internes, les autorités et les requis marchés.

• Être capable de réaliser différentes tâches, indépendamment des produits (polyvalence).

• Archiver les batch files en compliance avec les gouvernances internes et externes.

• Avoir développé une expertise dans un des domaines du service QA Disposition (produit, process, …).

• Supporter le coordinateur/superviseurs/senior spécialiste dans des activités spécifiques :
  - En adhérant au planning et en respectant les priorités communiquées.
  - En participant activement aux réunions d'équipe (Tier…) ou aux réunions avec d'autres services internes.
  - En identifiant les problèmes et en supportant la résolution de ceux-ci selon les règles et procédures en vigueur ainsi que selon les principes de l’Assurance Qualité.
  - En maintenant et en gérant (lead) les outils de performance comme les TIERS et les updates de KPIs.
  - En participant à l’amélioration continue (proposition et participation).

• Réviser des processus QA Disposition et des procédures dans les systèmes correspondants.

• Assurer le 5S (bureau, local, archives, sharedrives, fichier de suivi,…).

• Assurer la préparation/être en support des audits.

• Avoir une bonne compréhension des cas particuliers plus complexes et pouvoir supporter l’Associate III/coordinateur/superviseur dans la gestion de ceux-ci (ex : product hold, …).

• Analyser les données des nouveaux systèmes digitaux et proposer des améliorations continues.

• Supporter et leader des initiatives de digitalisation et automatisation des processus du département et améliorer l'efficacité opérationnelle.

• Continuer à se mettre à jour avec les dernières évolutions de digitalisation.

• Vérifier des dossiers de lots selon les checklists et SOPs associées, préparer les documents de libération avant remise pour signature au QP.

• Remonter les difficultés rencontrées aux coordinateurs QA Disposition.

• Digitaliser les processus de routine.

Ce que vous apportez à Takeda:

• Certificate(s): Non university – 3 ans.

• 2 ans d’expérience.

• Rigueur et autonomie.

• Communication efficace et assertive.

• Compétences en digitalisation et compréhension approfondie des systèmes informatiques appliqués.

• Orienté « fait », être capable d’analyser des faits pour comprendre une situation.

• Esprit d’ équipe.

• Gestion des priorités.

• Proactivité.

• Esprit critique et esprit « Qualité ».

• Être capable de challenger des process et pratiques existantes.

En savoir plus sur nous:

Chez Takeda, nous souhaitons améliorer la santé du patient grâce au développement de nouveaux produits pharmaceutiques spécialisés et par le biais de meilleurs programmes de soutien aux patients. Takeda est une entreprise centrée sur le patient qui vous inspirera et vous permettra de vous développer grâce à un travail qui peut changer votre vie.

Certifié Global Top Employer, Takeda propose des carrières stimulantes, encourage l'innovation et vise l'excellence dans tout ce que nous entreprenons. Nous favorisons un lieu de travail inclusif et collaboratif, dans lequel nos équipes sont unies par un engagement indéfectible d’offrir une meilleure santé et un meilleur avenir aux personnes dans le monde entier.

Donner à nos employés les moyens des briller:

Takeda est fier de son engagement d'avoir une main d’œuvre diversifiée, d’offrir des opportunités d'emploi égales à tous les employés et candidats sans distinction de sexe, d’âge, de nationalité, d’origine, de religion, de convictions, de handicap, d’orientation sexuelle, d’identité de genre ou de mode de vie, d’état matrimonial ou autre. Chez Takeda, nous embrassons la diversité dans sa globalité.

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