Quality Assurance Specialist (w/m/d)

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Job Description

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

Quality Assurance Specialist (w/m/d)

befristet

In dieser Position übernimmst du die zentrale Verantwortung für die Bearbeitung von Änderungsanträgen im Rahmen eines QC-Erweiterungsprojekts am Standort Singen. Darüber hinaus unterstützt du das Qualifizierungs- und Validierungsteam bei der Prüfmittelqualifizierung. Deine Expertise in pharmazeutischen Prozessen und dein umfassendes GMP-Wissen machen dich zu einem unverzichtbaren Mitglied unseres Qualitätssicherungsteams. Deine Begeisterung für pharmazeutische Prozesse und deine Freude an der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit sind entscheidend für unseren Erfolg!

Deine Hauptverantwortlichkeiten:

• QA-Bewertung und Genehmigung von Change Control Anträgen bezüglich Vollständigkeit und GMP-Anforderungen
• Organisation und Durchführung abteilungsübergreifender Change Review Boards
• Bewertung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten gemäß EU GMP Guidelines und FDA-Anforderungen mit Schwerpunkt auf analytischem Equipment
• Zusammenarbeit mit relevanten Bereichen wie Produktion, Technik und Qualitätskontrolle
• Vorbereitung und Teilnahme an Selbstinspektionen
• Unterstützung bei Audits und behördlichen Inspektionen

Dein Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit 3 Jahren Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Erste Erfahrungen im Änderungsmanagement
• Kenntnisse in Qualifizierung
• Ausgeprägtes technisches Verständnis
• Selbstständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
• Aufgeschlossenheit, Zuverlässigkeit und Eigenmotivation
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

In dieser Position berichtest du an die Head of Quality Assurance.

Deine Vorteile:

• Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

• Hybrides Arbeitsmodell

• 30 Urlaubstage

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV

• Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren

• Subventionierte Kantine

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Pflegezusatzversicherung

• Mitarbeiterrabatte

• Aktienprogramm

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Zukunftsbetrag

• Globales Wellbeing-Programm

• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie wir dich unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

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