QA Ops filling Shopfloor
Lessines, WalloniaAt Takeda, Quality has always been a priority for us, throughout our long history. Today, what we do in Global Quality touches every part of our diverse organization. It’s reflected in our end-to-end Quality Management System that encompasses R&D, Manufacturing & Distribution, Commercial, Vaccines and our BioLife Plasma collection network. When you’re a part of our team, you’ll do meaningful work that makes an impact on the lives of patients. Learn more about us and explore the opportunities to build a remarkable career.
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description
A propos du rôle:
Assurer la présence qualité sur le terrain pour le suivi des opérations de production liées aux activités de remplissage aseptique, y compris les activités de préparation et de stérilisation.
Comment vous contribuerez:
Assurer une présence quotidienne (en shift) en zone afin d’assurer l’application des GMP, GDP, la conformité des procédures, des pratiques aseptiques, et tous les aspects liés à la fiabilité et la cohérence des opérations.
Être le premier point de contact en cas d’issue qualité et fournir un support et une expertise en relation avec les problèmes Qualité en zone en collaboration avec le Manufacturing.
Participer aux interventions de maintenance ayant lieu en zone aseptique et assesser les remises en état éventuelles en collaboration avec le Manufacturing.
Participer au programme d’observation afin de s’assurer que toutes les étapes du process (y compris le montage, le testing et le cleaning sont bien effectués correctement.
Responsable de la revue qualité des dossiers de production (papier et EBM) pour les opérations liées au filling, stérilisation, set up, cleaning. (revue sur le terrain à développer).
Suivi du planning et révision des requalifications standard de l’équipement / système (stérilisation, dépyro, smoke tests, Emeri tests, …).
Approuver les changements documentaires des SOP, RS et form lié au filling.
Participer à la production de routine des media fills par planning établi en collaboration avec le service Manufacturing.
Donner la formation inspection visuelle des gants.
Offrir du support en cas d’investigations.
Ce que vous apportez à Takeda:
Min Bachelier en sciences (Engineering/Technique, Chimie, Biochimie, Biologie, Agronomie). (3-4 ans de formation) ou équivalent.
Vous avez des connaissances de procédés aseptique et qualité ainsi que des règlementations (FDA, Eudralex, autres).
Vous apportez une expérience de 3 ans+ en production/qualité/autre dans le domaine pharmaceutique.
Vous avez un esprit critique et capacité à prendre des décisions rapides. Vous êtes capable de travailler de manière efficace sans supervision.
Bonne collaboration avec les autres services.
Vous êtes capable de préparer une communication écrite et/ou orale afin de communiquer les problèmes de manière compréhensible.
Vous avez un esprit qualité, bonne organisation et esprit d’équipe.
Considérations importantes:
Chez Takeda, nos patients comptent sur nous pour fournir des produits de qualité. En conséquence, nous devons suivre des règles strictes sur nos sites de production pour nous assurer que nous ne mettons pas en danger la qualité du produit. Dans ce poste, plusieurs éléments sont à prendre en compte :
• Travailler dans un environnement contrôlé nécessite une tenue adaptée c’est à dire porter des vêtements de protection et de sécurité au niveau du visage, des mains, des pieds et du corps. De plus, cela peut également inclure une protection auditive supplémentaire dans les zones bruyantes.
• Le maquillage, bijoux, lentilles de contact, vernis à ongles et/ou ongles artificiels ne pourront être acceptés en zone de production.
• Travailler dans un environnement froid et humide.
• Travailler sur plusieurs shifts horaires, y compris les week-ends, ou si besoin être amené à faire des heures supplémentaires.
• Travailler à proximité de produits chimiques tels que l'alcool, les acides, les tampons et célite … pouvant nécessiter une protection respiratoire.
En savoir plus sur nous:
Chez Takeda, nous souhaitons améliorer la santé du patient grâce au développement de nouveaux produits pharmaceutiques spécialisés et par le biais de meilleurs programmes de soutien aux patients. Takeda est une entreprise centrée sur le patient qui vous inspirera et vous permettra de vous développer grâce à un travail qui peut changer votre vie.
Certifié Global Top Employer, Takeda propose des carrières stimulantes, encourage l'innovation et vise l'excellence dans tout ce que nous entreprenons. Nous favorisons un lieu de travail inclusif et collaboratif, dans lequel nos équipes sont unies par un engagement indéfectible d’offrir une meilleure santé et un meilleur avenir aux personnes dans le monde entier.
Donner à nos employés les moyens des briller:
Takeda est fier de son engagement d'avoir une main d’œuvre diversifiée, d’offrir des opportunités d'emploi égales à tous les employés et candidats sans distinction de sexe, d’âge, de nationalité, d’origine, de religion, de convictions, de handicap, d’orientation sexuelle, d’identité de genre ou de mode de vie, d’état matrimonial ou autre. Chez Takeda, nous embrassons la diversité dans sa globalité.
Locations
BEL - LessinesWorker Type
EmployeeWorker Sub-Type
RegularTime Type
Full timeWorking at Takeda
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Inclusion
Here, you will feel welcomed, respected, and valued as a vital contributor to our global team. -
Collaboration
A strong, borderless team, we strive together towards our priorities and inspiring mission. -
Innovation
Bold initiatives, continuous improvement, and creativity are at the heart of how we bring scientific breakthroughs from the lab to patients. -
Top Workplace
Recognized for our culture and way of working, we’re one of only 17 companies to receive Top Global Employer® status for 2024. -
Work-Life
Our people-first mission extends beyond patients to include their families, communities, and our own Takeda family. -
Empowerment
Through trust and respect, you will have genuine support from leaders, managers, and colleagues to do your best work.
We're Steadfast In Our Commitment to Four Key Imperatives
Patient
Responsibly translate science into highly innovative medicines and accelerate access to improve lives worldwide.
People
Create an exceptional people experience.
Planet
Protect our planet.
Data & Digital
Transform Takeda into the most trusted, data-driven, outcomes-based biopharmaceutical company.
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